براساس گزارش ساينس الرت، اين گزارش جديد اعمال فريبكارانه محققان رادر هر سطح اجرايي آشكار ساختهاست و نشان ميدهد برخي از شركتهاي داروسازي گزارشهاي عوارض جانبي داروهاي جديد را پنهان يا نابود كرده و دادههايي كه با نتايج دلخواه آنها همخواني نداشته است را دستكاري كردهاند.
به لطف افشاگري يافتههاي اين گزارش جديد، 80 درصد از داروهايي كه در انتظار تاييد نهايي براي توليد انبوه بودهاند، از دور توليد خارج شدهاند. اين تحقيق كه به مديريت سازمان غذا و داروي چين انجام گرفتهاست، دادههاي 1622 دوره آزمايش باليني داروهاي جديدي را كه در انتظار تاييد به سر ميبردند،مورد بررسي قرار داد. تمامي اين داروها متعلق به شيوه طب غربي و نه طب سنتي چيني بودهاند.
سازمان غذا و داروي چين دريافت كه بيش از 80 درصد از دادههاي ثبت شده درباره كارامد بودن داروها، با الزامات تحليلي همخواني ندارند، ناكاملند و يا اصلا وجود خارجي ندارند. اين گزارش نه تنها دريافت بسياري از داروهاي جديد در انتظار توليد انبوه، تركيبي از داروهاي موجود در بازار هستند، بلكه نشان داد نتيجه بسياري از آزمايشهاي باليني پيش از آغاز آزمايش نوشته شدهاست و دادههاي اين نتايج به سادگي تغيير يافتهاند تا با اهداف مورد نظر شركتهاي داروسازي همخواني پيدا كنند.
بدترين بخش گزارش اين حقيقت تلخ است كه اين فريبكاري بزرگ و كثيف تنها به چند دانشمند و شركت دارويي محدود نميشود، براساس اين گزارش تقريبا همه، تمامي شركتهاي داروسازي، واسطهها و اعضاي جامعه پزشكي در اين فريبكاري بزرگ دست داشتهاند. به بياني ديگر، صنعت داروسازي چين دچار مشكلي بسيار بزرگ شدهاست و سازمان غذا و داروي اين كشور اكنون بايد نگران تمامي داروهايي باشد كه پيش از انجام اين تحقيق، براساس آزمايشهايي تقلبي به عنوان داروهاي ايمن به تاييد رسانده و وارد بازار كردهاست.
به گفته متخصصان، مشكل وجود مقررات نيست، زيرا صنعت داروسازي چين نيز از دستورالعمل مشابه كشورهاي غربي برخوردار است و پيش از توليد دارو بايد سه مرحله آزمايش و ايمني دارو پشت سر گذاشته شود، مشكل اصلي پايبند نبودن به اين اصول و مقررات است.
اين گزارش در روزنامه دولتي Economic Information Daily به زبان چيني منتشر شدهاست. نكته بهتآور اين است كه براساس گفته اين گزارش، دستاندركاران صنعت داروسازي از شنيدن اين افشاگري كوچكترين تعجبي نكردهاند، و ظاهرا دستكاري دادههاي مربوط به آزمايشهاي باليني داروها تا پيش از افشاگري اين گزارش، در ميان دستاندركاران صنعت داروسازي يك راز سرگشاده بودهاست.
به گفته لو ليانگ، يك متخصص محلي سلامت و بهداشت، مشكل از اين ريشه ميگيرد كه شركتهاي داروسازي توليد كننده داروهاي غربي براي درآمدزايي دچار مشكل هستند. اگرچه داروهاي طب سنتي چين در اين گزارش مورد بررسي قرار نگرفتهاند،اما برخي براين باورند كه اين صنعت نيز دچار بحراني و حتي شديدتر است زيرا وضع مقررات براي اين صنعت كار دشوارتري است. به گفته ليانگ، اين مشكل تنها در مورد دارو صدق نميكند،در چين همهچيز تقلبي است و اگر كسي ببيند داروسازي سودآور است، داروها نيز تقلبي ميشوند.
نظر شما