به گزارش همشهری آنلاین، دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری با بیان این مطلب گفت: در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی معمولا نگرانی برای بیماران بیشتر است و درباره ارز و پرداختی بیماران دغدغه‌هایی وجود دارد.
او ادامه داد: زمانی که کار را شروع کردیم بحث کمبودهای دارویی، بسیار جدی و شدید بود. اقلام زیادی از داروها را یا کمبود داشتیم یا در شرف کمبود بودند. موجودی بسیاری از داروها کمتر از زیر ۳ ماه مجاز برای ذخیره استراتژیک بود اما کمبودی در بازار اعلام نشده بود. تلاش کردیم در ابتدای مسیر این مشکل حاد را حل کنیم و سروسامانی به این حوزه بدهیم.
به گفته پیرصالحی در آنالیز کمبودهای دارویی، ۳ دلیل شناسایی شد و در توضیح بیشتر بیان کرد: اصلی ترین دلیل کمبود بحث نقدینگی بود. شرکت‌های تامین کننده دارو با مشکل حاد در این حوزه مواجه بودند. خیلی از شرکت‌ها نمی‌توانستند ارزی که به آنها تخصیص داده شده بود را تامین کنند. ۲.۸۰۰ میلیون دلار ارز تخصیص داده شده و شرکت‌ها ۲.۲۰۰ میلیون دلار تامین نقدینگی کرده بودند.
معاون وزیر بهداشت تاکید کرد: این بحث نقدینگی زنجیره تامین را تحت تاثیر قرار می‌دهد و زمانی که پول از بیمه‌ها یا دارویار به بیمارستان‌ها پرداخت نمی‌شود و به حوزه تامین برنمی‌گردد، چرخه را با مشکل مواجه می‌کند.
به گفته پیرصالحی، در بخش دولتی در حوزه دارو ۳۶ همت و در حوزه تجهیزات ۲۰ همت بدهی وجود دارد و عمق مطالبات هم طولانی مدت است.
پیرصالحی دومین عامل کمبودها را بحث قیمت‌گذاری عنوان کرد و گفت: تورم سالانه بالایی داشتیم اما قیمت‌گذاری دارو و تجهیزات متناسب نبود و داروها از صرفه اقتصادی خارج شده بودند. تعداد زیادی از داروهای بیمارستانی تولید نمی‌شد و با کمبود شدید این داروها مواجه بودیم که هر کدام باعث می‌شد خدمات لازم به بیمار در بیمارستان انجام نشود.
این مسئول سومین دلیل را تامین ارز عنوان کرد و گفت: در بانک مرکزی بیش از آن ارز که خریداری شده بود، یک مشکل مهم تامین ارز مناسب و تخصیص در زمان مناسب نبود. گاهی ارز تخصیصی قابل استفاده برای شرکت‌ها نبود یا در زمان مناسب تامین نمی‌شد. امیدواریم با قول‌هایی که برای تامین نقدینگی به ما داده‌اند بحث کمبودها را مدیریت کنیم.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به یک خبر خوب در حوزه داروهای بیمارستانی عنوان کرد: ۵۷ قلم داروی بیمارستانی کمبود بود که این عدد امروز به کمتر از ۱۰ قلم رسیده است. اما در حوزه داروهایی که در سطح عمومی و داروخانه‌ها مصرف می‌شود، کمبودها را داریم. دارو موجود است اما در همه نیست و تلاش می‌کنیم، درباره تامین بیشتر و بهتر این فرآورده‌ها اقدام کنیم تا مردم در نزدیک‌ترین داروخانه، داروهای عمومی را تهیه کنند.
پیرصالحی درباره آسیب کمبودهای دارویی، بیان کرد: سال گذشته وارفارین دچار کمبود شد تاامروز بیش از ۶ برابر نیاز کشور، واردات انجام شده اما هنوز نیاز بازار به ثبات نرسیده است. چون توزیع کم با سهمیه‌های خاص به داروخانه‌ها انجام می‌شود و بیماران هنوز نگرانی دارند. رفع کمبود و ثبات بازار برای ما هزینه‌بر است و نگرانی که برای مردم ایجاد می‌شود به سرعت برطرف نمی‌شود.
حمایت از مردم در حذف ارز تجهیزات پزشکی
پیرصالحی با بیان این که از سال ۱۴۰۰ که دارویار اجرا شد ارز دارو به ۲۸۵۰۰ تغییر کرد، گفت: اما ارز تجهیزات هنوز ۴۲۰۰ ثابت بود. به دلیل ثابت ماندن قیمت ارز، تامین در این حوزه دچار اخلال نشد. در اینجا یک نگرانی برای حذف ارز ترجیحی داریم و با کلیت این کار موافق هستیم اما نگرانی در این حوزه این است که از بیماران چگونه حمایت کنیم. ارز کیت‌های آزمایشگاهی و نوارهای تست قند و اقلام مشابه به ۲۸۵۰۰ رسید و افزایش قیمت داشتند و باید با حذف ارز ۴۲۰۰ از بیماران حمایت و تدابیر لازم در این باره اتخاذ شود.
او تاکید کرد: از طرفی معتقدیم ادامه روند تخصیص ارز ۴۲۰۰ تومانی اقتصاد شرکت‌ها را کوچک می‌کند. بنابراین با تغییر نوع ارز حوزه تجهیزات پزشکی، نگران قیمت و تامین نقدینگی در این حوزه نیز هستیم که باید مورد توجه مجلس، سازمان برنامه و بودجه و سازمان‌های بیمه‌گر قرار گیرد.
آخرین خبر از تولید داروی ایرانی SMA
رییس سازمان غذاودارو همچنین در پاسخ به سوالی درباره تامین داروی بیماران SMA گفت: داروی این بیماران در دنیا بسیار گرانقیمت و درمورد اثربخشی آن اختلاف نظرهایی وجود دارد.
پیرصالحی افزود: ۱١٠٠ بیمار شناسایی شده داریم که پیش بینی می‌کنیم تا ۵ هزار نفر باشند و می دانیم خانواده بیماران در مضیقه هستند و باید دانست که داروهای این بیماران بسیار گرانقیمت هستند. موضوع نیاز بیمار و اثربخشی به معاونت درمان سپرده شد و دریافتیم دارو ١٠ تا ١۵ درصد در بهبود عملکرد اثربخش است.
او با بیان اینکه دو داروی این بیماران در شکل تزریقی و خوراکی که به صورت محدود وارد می‌شود، بسیار پرهزینه است، افزود: هر عدد داروی خوراکی این بیماران که به صورت شربت در دسترس است ٣٨٠ میلیون تومان قیمت دارد و هر بیمار ٢.۵ عدد شیشه در ماه باید مصرف کند.
پیرصالحی تاکید کرد: دو شرکت موفق شدند برای تولید شکل خوراکی این دارو پروانه بگیرند که یک مورد از آنها وارد بازار شده است. قیمت هر عدد شربت ایرانی ٢۴ میلیون تومان بوده که برای تعداد مورد نیاز بیماران در هر ماه ۶٠ میلیون هزینه مصرفی هر بیمار است. این هزینه برای بیماران قابل پرداخت نیست و در بسیاری از کشورهای دنیا موسسات خیریه بیماران را حمایت می‌کنند. بنابراین درخواست پوشش بیمه‌ای به شورای عالی بیمه رفته است اما ما باید از فضای رسانه‌ای استفاده کنیم که خیران پای کار بیایند.
او ادامه داد: یک شرکت داخلی دیگر نیز به حوزه تولید داروی تزریقی بیماران SMA ورود کرده‌است که در مراحل اخذ پروانه قرار دارد.
نحوه برخورد با عرضه داروهایی داروی سقط جنین
رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوال خبرنگاری درباره فروش داروهای سقط جنین، به نظارت‌های این سازمان بر مراجع رسمی عرضه داروها اشاره کرد و گفت: داروخانه‌ها ٢ ماه یکبار به صورت حضوری و از سوی معاونت های غذا و دارو نظارت می‌شوند. نسخ الکترونیکی نیز پایش می‌شوند.
اوافزود: فروش اینترنتی دارو توسط معاونت های غذا و دارو رصد می‌شود که به محض مشاهده، موارد را به پلیس فتا گزارش می دهند و برخوردهای قضایی و امنیتی صورت می‌گیرد. در مجموع سازمان غذا و دارو در حوزه رصد فروش این داروخانه‌ها همکاری می‌کند.
پایش سموم محصولات کشاورزی
پیرصالحی در پاسخ به سوالی در مورد نظارت بر میزان سموم در محصولات کشاورزی عنوان کرد: نظارت بر محصولات کشاورزی حوزه وظایف وزارت کشاورزی است و در حوزه صادرات با توجه به اینکه شرکت واردکننده گواهی بهداشت مطالبه می‌کند، محصولات توسط آزمایشگاه‌های سازمان غذاودارو آزمایش می‌شوند. محصولات صادراتی نیز که برگشت خوردند یا گواهی صادرات نداشتند یا برخی محصولات در فرایند انتقال دچار آلودگی شدند که دستورالعمل جدید حمل را نیز تدوین کردیم که این محصولات در حمل و نقل آلوده به آفلاتوکسین نشوند.
ممنوعیت واردات محصولات آرایشی
رئیس سازمان غذا و دارو درباره وضعیت بازار محصولات آرایشی و بهداشتی هم توضیح داد: ممنوعیت واردات محصولات آرایشی و بهداشتی از سال ۹۷ از سوی وزارت صمت اعمال شد که از جهاتی به نفع پیشرفت تولید داخل در این حوزه بود اما به نظر می‌رسد که این ممنوعیت ها گاهی منجر به افزایش قاچاق و تقلب می‌شود و لازم است در این زمینه اقداماتی صورت گیرد.
او همچنین در پاسخ به سوالی درباره شناخت این محصولات بیان کرد: راهی که ما در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی رفتیم، یعنی ایجاد شناسه یکتا و رهگیری در سامانه تیتک، باید در حوزه آرایشی - بهداشتی هم رخ دهد که تاکنون رسمی نشده است. برخی شرکت‌های داخلی این کار را شروع کرده‌اند و ما هم تشویق‌هایی را در نظر گرفته‌ایم. امیدوارم این مساله توسعه پیدا کند و مردم با کنترل UID می‌توانند از اصلی بودن فرآورده مطمئن شوند.
آخرین وضعیت تامین شیرخشک
پیرصالحی همچنین درباره وضعیت تامین شیرخشک در کشور هم گفت: پنج شرکت تولیدکننده در این حوزه داریم که ظرفیت تولیدشان ١٢٠ میلیون قوطی در سال است؛ این درحالی است که میزان مصرف سالانه کشور حدود ٧۵ میلیون قوطی است. عمده کمبودهایی که گزارش می‌شود کمبود یک نام تجاری است که تولیدکننده آن ظرفیت محدود تولید دارد. تاکید می‌کنم که شیرخشک ها از نظر فرمولاسیون یکسان هستند وتفاوتی با یکدیگر ندارند.
او تاکید کرد: از کارخانه‌ای که شیرخشک‌های تولیدی آن در داروخانه‌ها به میزان مصرف نیست، درخواست کردیم که تولید را افزایش دهد و با این حال اگر تولید کفاف لازم را ندهد باید الگوی مصرف را تغییر دهیم.
دلیل ممنوعیت واردات برخی مواد اولیه دارویی
معاون وزیر بهداشت درباره ممنوعیت واردات مواد اولیه خارجی که مشابه آنها در کشور تولید می‌شود، بیان کرد: بخشنامه‌ای که در دوره قبل صادر شد، به نوعی حمایت از تولید داخل بود. ممنوعیتی وجود نداشت و اعلام شد که اگر تولیدکننده نمی‌تواند یک ماده اولیه را تولید کند، اجازه واردات داده شود. قوانین کشور ما الزام به حمایت از تولید داخل است. هر کالایی که در کشور خودمان داریم، باید محدودیت واردات برای آنها لحاظ شود. چون شرکتی که ماده اولیه را تولید می‌کند به اندازه همان شرکتی که داروی نهایی را تولید می‌کند، برای ما ارزشمند است و باید از او حمایت شود.
نسخه‌نویسی در کشور ما بالاست
پیرصالحی در پاسخ به سوالی درباره اظهارنظر وزیر بهداشت مبنی بر مصرف قابل توجه دارو در کشور و اقدام موثر برای کاهش آن از سوی سازمان بیان کرد: سازمان غذا و دارو جزئی از حوزه مصرف منطقی داروست و اگر همکاری نباشد، عملا اتفاقی در این حوزه رخ نخواهد داد. امروز که از مصرف زیاد داروها حرف می‌زنیم، این مساله درباره کل داروها نیست. بلکه میزان نسخه‌نویسی بیش از نرم جهانی است و در کشور ما بالای ۴ و در دنیا بالاتر از ۲ است. در برخی اقلام هم پرمصرفی داریم، از جمله آنتی‌بیوتیک‌ها که مقاومت میکروبی هم ایجاد می‌کند.
او ادامه داد: در مصرف داروهای تزریقی هم بیش از نرم جهانی آمار مصرف داریم. اما در خیلی از داروها هم کمبود مصرف داریم، مثل بیماران مبتلا به فشار خون و دیابت. باید شناسایی بیشتر درباره این بیماران داشته باشیم و مصرف منطقی رخ دهد.
این مسئول درباره نشت دارو به بازار آزاد هم توضیح داد: نشت دارو رخ می‌دهد اما باگ تیتک نیست و در بسیاری از موارد جلوی آن را می‌تواند بگیرد. همین امروز نشت دارو از طریق نسخ جعلی و آنلاین صورت می‌گیرد. این نسخ گاهی در اختیار پزشک نیست. باید به سمت رسمیت شناختن امضای دیجیتال پزشکان برویم تا جلوی این مساله گرفته شود.
اهمیت امضای دیجیتال پزشکان
رییس سازمان غذا و دارو همچنین درباره نشت دارو از زنجیره رسمی نیز گفت نشت دارو از نسخ جعلی و آنلاین وجود دارد. در این زمینه باید امضای دیجیتال پزشکان سریع‌تر نهایی شده و به رسمیت شناخته شود. بنابراین باید نسخه الکترونیک با امضای دیجیتال باشد و به این ترتیب جلوی نشت دارو از این طریق نیز گرفته می‌شود.
درخواست‌های سازمان برای ذخیره استراتژیک دارو
معاون وزیر بهداشت درباره ذخیره استراتژیک دارو بیان کرد: در این حوزه که در قانون برنامه هفتم هم آمده است سازمان غذا و دارو مکلف به ذخیره 6 ماه دارو و تجهیزات پزشکی است. اما منابع مالی چه ارزی، چه ریالی برای ما دیده نشده است. این یکی از نگرانی‌ها برای ذخیره استراتژیک است. درخواست داشتیم که از منابع دیگر، بودجه مورد نیاز تامین شود و در این باره هم وزیر بهداشت نامه‌نگاری‌هایی را انجام داده است. در مجموع در نظر داریم برای سال آینده در مورد داروها و تجهیزات اساسی و ضروری ذخیره شش ماهه داشته باشیم.
او همچنین در پاسخ به سوالی درباره تولید محلول دیالیز یک شرکت که مشکلاتی را برای برخی بیماران دیالیز ایجاد کرده بود، گفت: متاسفانه میزان یکی از فلزات سنگین در محلول تولیدی این شرکت که تنها تولید کننده است، بالا بود و ایجاد مسمومیت کرده بود. مسوولان شرکت نیز از روزی که متوجه این اتفاق شدند، مسوول فنی و مدیر آزمایشگاه از فعالیت منع کرده و به دادگاه معرفی شدند. ادامه این فرایند نیز با دستگاه قضایی است. نظارت‌های سازمان غذا و دارو بر محصولات تولیدی این شرکت تشدید شده است. در مجموع مسوولان خاطی آن اتفاق در آن مقطع زمانی ممنوع‌الکار شده و به دستگاه قضایی معرفی شدند.
نظر شما