پاسخ سازمان غذا و دارو به نگرانی‌ دارویی بیماران "گوشه"

دکتر ذوالفقار تقویان، مشاور رییس سازمان غذا و دارو در گفت‌وگو با ایسنا درباره درخواست جمعی از خانواده‌های بیماران مبتلا به گوشه مبنی بر لزوم حمایت از برند آمریکایی دارویشان و اظهار نگرانی برخی پزشکان نسبت به نوع کره‌ای آن، گفت: مشخص است که هیجانات و فشارها برای ورود برند اصلی آمریکایی این دارو تنها از سوی بیماران و پزشکان نیست، بلکه شرکت‌های وارد کننده آن با اعمال این فشارها و ارایه اطلاعات نادرست، بیماران را دچار نگرانی می‌کنند.

وی تاکید کرد: این درحالیست که نوع آمریکایی این دارو هیچ گونه برتری نسبت به نوع کره‌ای آن ندارد و سازمان غذا و دارو پس از کسب اطمینان از کیفیت، اثربخشی و شرایط تولید، نسبت به واردات آن اقدام کرده است.

وی به حدود 170 بیمار مبتلا به "گوشه" در کشور اشاره کرد و افزود: از طرف دیگر قیمت نوع کره‌ای داروی مورد استفاده مبتلایان به "گوشه" حدودا نصف قیمت نوع آمریکایی آن است و از آنجا که بررسی‌های انجام شده مشخص کرد نوع آمریکایی آن هیچ ارجحیتی به نوع کره‌ای ندارد، جهت صرفه‌جویی ارزی بیشتر، نسبت به واردات از این کشور اقدام شد؛ چراکه قیمت این دارو بسیار بالاست و سالانه 300 میلیون تومان بابت هر بیمار هزینه دارد.

تقویان تاکید کرد: نوع کره‌ای این دارو تاییدیه‌های لازم را از سازمان غذا و دارو اخذ کرده و تمام مراحل ثبت و کنترل آن به صورت کامل صورت گرفته است. از طرفی هم چند سال است که نوع ژنریک این دارو توسط شرکت کره‌ای تولید شده و در خود کره و چند کشور دیگر هم مصرف می‌شود.

مدیر برنامه تفاهم‌نامه‌های دارویی سازمان غذا و دارو در این باره افزود: سازمان غذا و دارو از سال 92 پیگیر ثبت این دارو در کشور است و پس از انجام تمام اقدامات لازم، نهایتا این دارو امسال وارد بازار دارویی کشور شد و این چنین نیست که یک شبه در مورد آن تصمیم‌گیری شده باشد.

وی با بیان اینکه داروی آمریکایی از بازار دارویی نشده است، در عین حال از پزشکان مربوطه و همچنین بیماران مصرف کننده آن خواست که به دستگاه‌های نظارتی و سازمان غذا و دارو اطمینان داشته باشند و گفت: بی‌تردید درمان موثر بیماران برای ما مهم است و لازم است بیماران نیز با اطمینان خاطر داروهای مورد تایید سازمان غذا و دارو را مصرف کنند.

به گفته تقویان، مصرف این دارو با برند آمریکایی حدود 20 میلیارد تومان هزینه اضافی برای بیماران مذکور دارد. این درحالیست که جایگزین کردن نوع کره‌ای آن، حدود شش میلیون یورو صرفه جویی ارزی به دنبال خواهد داشت.