به گزارش همشهریآنلاین به نقل از ایسنا، دکتر حامد حسینی مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) با بیان اینکه انجام مطالعه بالینی روی یک واکسن با این حدود و ثغور بسیار تجربه ارزشمندی بود، گفت: فاز یک تمام شده و آماده ورود به فازهای بعدی هستیم. پروتکل تلفیقی فاز دو و سه را به سازمان غذا و دارو فرستادهایم.
وی افزود: ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان گرفته و گزارش نهایی فاز یک تقدیم میشود.
حسینی با بیان اینکه در فاز دو کار را روی ۴۰۰ داوطلب دیگر ادامه میدهیم و اگر قانعکننده باشد وارد فاز 3 می شویم که ۲۰ هزار نفر هستند، گفت: امیدوارم در آینده نزدیک با ارائه محصولی ایمن و اثربخش خستگیها از تن بیرون برود.
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) افزود: از آنجا که مدتزمان مطالعات طولانی است دو فاز را تلفیق کردیم تا با اطمینان به نتیجه برسیم. بر این اساس جمعیت بزرگی را وارد مطالعه میکنیم و از میان آنها زیرمجموعهای را به عنوان فاز دو و مابقی را به عنوان فاز سه مورد مطالعه قرار میدهیم.
وی افزود: با تایید نهایی ثابت خواهد شد که واکسن ایمنی داریم. در واقع باید به این نقطه برسیم که با اطمینان بگوییم واکسن در تولید آنتیبادی هم موفق است و میتوان آن را در جمعیت بزرگتری امتحان کرد. تواتر تزریق هم مهم است.
حسینی با بیان اینکه احتمالا دو ماه بعد از اتمام فاز دو و سه نتایج مشخص شود که واکسن با چه دوزی و در چه فواصلی باید به صورت عمومی تزریق شود اظهار کرد: در واقع به بهینهترین حالت میرسیم. انتظار داریم آخر اردیبهشت نتایج نهایی مطالعات را اعلام کنیم و بعد در آن زمان مجوزهایی درخواست کنیم که استفاده عموم محقق شود.
وی ادامه داد: افراد بسیار زیادی که احتمالا هیچ وقت نامشان را نمیشنویم تلاش کردهاند تا کار به اینجا برسد. به صورت ویژه از داوطلبان و پیشگامها که از لحاظ ذهنی خطر میکنند به صورت ویژه قدردانی میکنم. ما همیشه مدیون آنها هستیم.
نظر شما