به گزارش همشهری آنلاین به نقل از فارس، سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی را صادر کرد.
چندی پیش محمدرضا شانه‌ساز رییس سابق سازمان غذا و دارو درخصوص پیش خرید واکسن رازی گفته بود: پیشنهاد پیش خرید واکسن فخرا و رازی از سوی سازمان غذا و دارو ارائه شده و درصورت تصویب اعتبار و مصوبه این کار انجام می‌شود.
صدور مجوز مصرف اضطرار واکسن فخرا
سازمان غذا و دارو همچنین مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه واکسن کرونای فخرا را نیز صادر کرد.
به گزارش صدا و سیما به نقل از سازمان غذا و دارو، در متن مجوز صادر شده آمده است: پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه مورخ ۱۴۰۰/۰۶/۲۴ کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) که در نامه شماره ۶۶۵۴۵۴۲۵ مورخ ۱۴۰۰/۰۶/۲۴ به شرکت ابلاغ شده است و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه مورخ ۱۴۰۰/۰۸/۰۲ کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) با توجه به بحران همه گیری کرونا و براساس دستور مقام عالی در نامه شماره ۱۰۱/۶۹۳۵ د مورخ ۱۴۰۰/۰۸/۰۱ و نامه شماره ۱۰۱/۱۸۹۸ د مبنی بر تصویب در ستاد ملی کرونا مورخ ۱۴۰۰/۰۷/۲۰ با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده با مشخصات زیر مشروط به مصرف مطابق با اولویت‌های وزارت بهداشت و براساس سند ملی واکسیناسیون کووید ۱۹ و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت ۶ ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.
نظر شما