مديركل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو با اشاره به اينكه مجمع تشخيص مصلحت نظام با نظارت وزارت بهداشت بر محصولات سلامت‌محور موافق بود، گفت: ما بايد در اين زمينه فعال‌تر عمل مي‌كرديم تا كار به اينجا نرسد و نمايندگان را مورد توجيه قرار مي‌داديم كه ما به‌عنوان زيرمجموعه وزارت بهداشت در كيفيت كالا نظارت داشته باشيم اما متأسفانه نتوانستيم اين موضوع را به خوبي بيان كنيم. بر همين اساس اين مصوبه به شوراي نگهبان رفت ولي شورا درمورد آن نظر منفي داشت؛ لذا نهايتا تأييد مصوبه به‌عهده مجمع تشخيص مصلحت نظام گذاشته شد.
جلساتي در مجمع تشخيص مصلحت نظام داشتيم و وزير بهداشت نيز توضيحاتي ارائه كردند كه براساس اين توضيحات مجمع موافق استثنا كردن كالاهاي سلامت‌محور بود ولي آنها گفتند كه نمي‌توانند وارد متن شوند و فقط مجمع تشخيص مصلحت نظام اعلام مي‌كند كه آيا با نظر مجلس يا شوراي نگهبان موافق است يا خير؟
رضا مسائلي گفت: بنابراين برهمين اساس نظارت بر محصولات سلامت‌محور از متن قانون مستثني نشد و قرار شد حوزه تجهيزات پزشكي نيز به‌صورت مشترك با سازمان استاندارد مورد بررسي قرار گيرد، اما با اين كار تراكم فعاليت شركت‌هاي تجهيزات پزشكي افزايش مي‌يابد. براي اين موضوع تصويب‌نامه‌اي به پيشنهاد سازمان استاندارد و وزارت بهداشت به هيأت وزيران ارائه مي‌شود و پيشنهادهايي در اين زمينه صورت گرفته تا تفكيك مسئوليت‌ها بين 2سازمان تشريح شود.
تا پيش از اين براي تشخيص كالاهاي سلامت‌محور لازم بود كه هر كالايي از 4ويژگي شناسه جهاني، شناسه 20رقمي، شماره سري ساخت و تاريخ انقضا برخوردار باشد. برچسب سلامت و اصالت كنترل كالاهاي سلامت‌محور كه اين ويژگي‌ها روي آن درج شده يكي از موضوعاتي است كه سازمان غذا و دارو مدت‌ها براي آن اطلاع‌رساني و فرهنگسازي كرده است. مشتريان مي‌توانستند با استعلام از طريق پيامك يا مراجعه به سامانه TTAC.IR از اصالت كالاي خريداري شده مطمئن شوند.
رضا مسائلي، مديركل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو گفت: اينكه ورود سازمان استاندارد در چه حيطه‌اي خواهد بود هنوز به‌طور دقيق اعلام نشده؛ البته بايد كار را روشن‌تر كنيم ولي ما قول مي‌دهيم كه تلاش‌هاي خود را انجام دهيم كه معضل را از اينكه هست بيشتر نكنيم. به‌طور كلي بنا بر اين داريم تا مشخص شدن وضعيت جديد روال‌مان را به طريق سابق انجام داده و صدور پروانه را مدنظر قرار دهيم.(سازمان غذا دارو)
نظر شما