به گزارش همشهری آنلاین استفن هان، رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا روز جمعه ۱۸ دسامبر (۲۸ آذر) یک هفته پس از دادن مجوز مصرف اضطراری به واکسن کرونای شرکت آمریکایی فایزر و شرکت آلمانی همکارش، بیونتک، به واکسن شرکت آمریکایی مدرنا نیز مجوز مصرف اضطراری دارد.
این مجوز به این علت داده می‌شود که نمی‌توان در شرایط اضطراری بهداشت عمومی در انتظار ماند و مجوز کامل پس از پایان یافتن پژوهش‌های درازمدت و رسیدن به معیارهای کامل تایید به واکسن داده می‌شود.
هان در یک کنفرانس خبری در جمعه شب گفت این مسیر سریع برای تایید واکسن به این علت ممکن شده است که این سازمان «برخی از موانع اداری این مسیر را برطرف کرد. ما باید با توجه به فوریت این پاندمی جهانی به سرعت کار کردیم...ما کارمان را سرسری نگرفتیم.»
دکتر پیتر مارکس، رئیس مرکز ارزیابی زیست‌شناختی و پژوهش در FDA در این کنفرانس خبری گفت اعلام آمریکا را به نخستین کشوری بدل می‌کند که دو واکسن را که اثربخشی بالای و واضح دارند، برای کرونا تایید کرده است و «شاخص دیگری در تلاش ما برای پایان یافتن پاندمی کووید-۱۹ است.»
تایید این واکسن یک روز پس از گذاشتن شمار موارد عفونت کووید-۱۹ در آمریکا از ۱۷ میلیون مورد و توصیه کمیته مستقل مشورتی که داده‌های کارآزمایی‌های یالینی واکسن mRNA-1273 را بازبینی کرد و سودمندی‌های آن را بیش از خطرات آن دانست، انجام می‌شود.
نتایج کارآزمایی مرحله سوم واکسن مدرنا که شامل ۳۰۰۰۰ داوطلب می‌شد، نشان داد این واکسن باعث حفاظت بیش از ۹۴ درصدی افراد از بیماری فعال شده است، بدون اینکه عوارض جانبی عمده‌ای را باعث می‌شود.
کامیون‌های حامل این واکسن نخستین ۵.۹ میلیون دوز آن را که قبلا بوسیله مدرنا تولید شده است، از روز دوشنبه توزیع خواهد کرد.
این لحظه‌ای پیروزمندانه برای شرکت زیست‌فناوری مدرنا است که ۱۰ سال پیش در شهر کمبریج در ماساچوست بنیاد گذاشته شد و تا به حال فراورده‌ای را به بازار عرضه نکرده است.
اکنون دو واکسن فایزر-بیونتک و مدرنا در موقعیتی قرار دارند که می‌توانند مسیر بدترین پاندمی رخ داده در یک قرن اخیر را تغییر دهند.
مدرنا که این واکسن را در همکاری با دانشمندان دولت آمریکا ساخته است، می‌گوید خواهد توانست ۲۰ میلیون دوز واکسن تولیدی‌اش را تا پایان دسامیر تحویل دهد. ۸۰ میلیون دوز دیگر واکسن مدرنا در چند ماه نخست سال ۲۰۲۱ بر اساس قراردادی در دسترس قرار خواهد گرفت که این شرکت در ماه اوت (مرداد) با دولت آمریکا امضا کرد و کمکی ۲.۵ میلیارد دلاری از آن دریافت کرد.
سه واکسن دیگر در راه هستند
دولت آمریکا هفته پیش قرارداد دیگری برای تحویل ۱۰۰ میلیون دوز دیگر واکسن مدرنا در سه‌ماهه دوم سال آینده امضا کرد و به این ترتیب حجم کل سرمایه‌گذاری این دولت در واکسن mRNA-1723 به ۴.۱ میلیارد دلار رسید.
یک واکسن کرونای بالقوه دیگر ساخت شرکت جانسون و جانسون روز پنجشنبه این هفته کارآزمایی بالینی گسترده‌اش را آغاز کرد و انتظار می‌رود نخستین گزارش درباره اثربخشی و بی‌خطر بدن آن در ماه ژانویه منتشر شود.
واکسن چهارم ساخته‌شده بوسیله شرکت آسترازنکا و دانشگاه آکسفورد چند هفته نسبت به واکسن‌های فایزر و مدرنا عقب است و انتظار می‌رود کارآزمایی عمده واکسن بالقوه پنجم کرونا ساخت شرکت نوواکس در مریلند به زودی در آمریکا شروع شود.
اگر همه یا اغلب این واکسن‌ها مجوز بگیرند تا پایان تابستان آینده آنقدر واکسن در اختیار خواهد بود که هر آمریکایی که بخواهد بتواند واکسن بزند.
نظر شما