به گزارش همشهری آنلاین به نقل از ایرنا، رئیس مؤسسه تحقیقاتی واکسن و سرم سازی رازی گفت: در مراسم رونمایی از دوز استنشاقی واکسن «رازی کووپارس» در محل سایت کارآزمایی بالینی این واکسن واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص) با اشاره به ساخت نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی در موسسه رازی گفت: دوز استنشاقی واکسن رازی کووپارس موجب به حداقل رساندن زنجیره انتقال ویروس شده و دستگاه تنفسی فوقانی را همزمان با فسمت تحتانی آن ایمن می کند.
دکتر علی اسحاقی با اشاره به این که دوز استنشاقی در روز ۵۱ ام به داوطلبان تزریق می‌شود، اظهار کرد: همانطور که پیش از این به اطلاع مردم عزیز رسید، دو دوز اول واکسن به‌صورت عضلانی و دوز سوم به صورت استنشاقی تجویز می‌شود، زیرا بزرگ‌ترین مشکل در پاندمی کرونا ناقلین بی‌علامت هستند و دوز استنشاقی واکسن رازی کووپارس پس از دو هفته موجب ایجاد ایمنی در دستگاه تنفسی فوقانی شده و زنجیره انتقال بیماری را به حداقل میرساند.
وی، واکسن رازی کووپارس را نخستین واکسن تزریقی- استنشاقی نام برد و تصریح کرد: مشکلی که در واکسیناسیون عمومی انواع واکسن های ساخته شده کووید ۱۹ در دنیا مشاهده می‌شود، کنترل نشدن زنجیره انتقال است که با دوز استنشاقی این مسئله تا حد امکان رفع خواهد شد.
اسحاقی با بیان اینکه ۱۳۳ داوطلب فاز اول کارآزمایی، دوز اول و از این تعداد بیش از ۱۰۰ نفر هم دوز دوم را دریافت کردند، یادآور شد: تا پایان اردیبهشت ماه، تمام داوطلبان فاز اول، دوز سوم (استنشاقی) را دریافت می کنند و پس از انجام آنالیز بینابینی، اوایل خردادماه فاز دوم کارآزمایی بالینی با ۵۰۰ داوطلب آغاز خواهد شد. پذیرفتن داوطلبان واجد شرایط نیز آغاز شده تا فاز دوم با سرعت بیشتری طی شود.
وی اضافه کرد: فاز دوم حدود دو ماه طول می کشد سپس وارد فاز سوم تست انسانی واکسن می شویم و در صورت تایید تمام مراحل کارازمایی، واکسن رازی کووپارس به صورت انبوه تولید شده و در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.
واکسن رازی کووپارس بسیار کم عارضه و بی خطر است
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس با بیان این که تا این مرحله هیچ عارضه جدی نگران کننده ای در روند مطالعه بالینی مشاهده نشده است، گفت: این واکسن تا این مرحله بسیار کم عارضه بوده است.
دکتر سعید کلانتری اظهار کرد: تزریق اول و دوم فاز نخست این واکسن با موفقیت پشت سر گذاشته شد و امروز دوز استنشاقی برای اولین بار تجویز شد.
وی تصریح کرد: تا این مرحله هیچ عارضه جدی نگران کننده ای در روند مطالعه مشاهده نشده و نشان داده واکسن بسیار کم عارضه ای است.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس با این یادآوری که مطالعه به صورت دوسوکور اجرا می شود و فعلا در مورد ایمنی زایی آن نمی توان نظر قطعی داد، افزود: هدف فاز اول، بررسی ایمنی و بی خطر بودن واکسن است که به نظر می رسد این هدف حاصل شده و امیدواریم پس از مشخص شدن آنالیز داده ها، اواخر اردیبهشت فاز دوم مطالعه را شروع کنیم.
دکتر کلانتری همچنین از غربالگری داوطلبان فاز دوم کارازمایی بالینی خبر داد و گفت: به محض اخذ مجوز برای آغاز فاز دوم، به سرعت وارد این مرحله شده و در کوتاه ترین زمان نسبت به ایمنی واکسن اطمینان حاصل کرده و هر چه سریع تر واکسنی موثر و ایمن به دست هموطنانمان برسانیم.
به گفته وی، پیش بینی می شود اواخر شهریور ماه امکان تولید انبوه واکسن فراهم باشد.
نظر شما