به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز امید این دو شرکت این است که تا پایان سال ۲۰۲۱ این واکسن را به تایید برسانند.
بررسی آغاز شده بوسیله سانوفی و جی‌اس‌کی یکی از نخستین کارآزمایی‌های مرحله نهایی است که آزمایش واکسن یادآور و آزمایش واکسن در برابر گونه‌های جدید ویروس کرونا را هم در خود گنجانده است و این در حالی است که شرکت‌های داروسازی در حال تطبیق دادن راهبردهایشان برای مواجهه با گونه‌های جهش‌یافته جدید کروناویروس هستند.
این دو شرکت داروسازی که در ابتدای این ماه نتایج مقدماتی مثبت واکسنشان را گزارش کرده بودند، تایید کردند که کارآزمایی دوسوکور، با کنترل دارونمای مرحله سوم واکسن شامل بیش از ۳۵۰۰۰ نفر در ایالات متحده، آسیا، آفریقا و آمریکای لاتین است.
سانوفی اعلام کرد: «این رویکرد دو مرحله‌ای در ابتدا شامل بررسی اثربخشی ترکیب واکسن در برابر ویروس اصلی و در مرحله ترکیب دومی از واکسن گونه ویروس B.1.351 را هدف قرار می‌دهد.»
گونه ویروس B.1.351 در ابتدا در آفریقای جنوبی کشف شد.
سانوفی گفت: «شواهد علمی اخیر نشان می‌دهند که آنتی‌بادی‌های ایجاد شده بر ضد گونه B.1.351 ویروس ممکن است واکنش متقاطع گسترده‌ای بر صد سایر گونه‌های واگیرتر ویروس داشته باشند.»
این شرکت داروسازی در بیانیه‌اش افزوده است: «طراحی این کارآزمایی مرحله سوم که در تنوع جغرافیایی گسترده‌ای انجام می‌شود، همچنین امکان ارزیابی اثربخشی این واکسن بر ضد انواع گونه‌های جدید ویروس را می‌دهد.»
سانوفی همچنین تایید کرد که بررسی‌های بالینی برای ارزیابی این واکسن را به عنوان یک واکسن یادآور بدون توجه به اینکه در ابتدا چه نوع واکسن دیگری را زده باشد، در هفته‌های آینده آغاز خواهد کرد.
در صورتی که کارآزمایی مرحله سوم به نتایج مثبتی برسد، ممکن است این واکسن که هدف در ابتدا قرار بود در نیمه اول سال میلادی جاری درخواست مجوز کند، در فصل چهارم سال میلادی جاری به تایید برسد.
سانوفی و جی‌اس‌کی مجبور شدند کارآزمایی این واکسن را در ماه دسامبر (آذر) دوباره از ابتدا آغاز کنند، چرا که پاسخ ایمنی سالمندان به علت ترکیب آنتی‌ژنی ضعیف به واکسن ضعیف بود.
بیشتر بخوانید:
نظر شما